Nuevo Paradigma para la Validación en la Industria Farmacéutica
El objetivo del curso será revisar en profundidad el impacto, en la validación de procesos, de la nueva guía de la FDA (Enero 2011), ademas de evaluar en detalle la nueva aproximación, a la cualificación de equipos, de la ASTM E2500 y Concepto de verificación
DIRIGIDO A:
Profesionales de la Industria Farmacéutica relacionados con las áreas de Dirección Técnica, Producción, Garantía de Calidad, Control de Calidad, Desarrollo Galénico, Ingeniería, Servicios Técnicos, Logística etc., donde las estrategias de validación son fundamentales en la distribución de recursos, toma de decisiones y reducción de costos.
METODOLOGÍA:
Este curso será Presencial.
TEMARIO:
Martes, 30 de Mayo de 2012
17.30 h. Presentación. Validación de Procesos. Aproximación de la FDA
• Introducción. Regulaciones
• Las tres etapas de la validación
19.00 h. Descanso
19.10 h. Procesos (cont.)
• Normativa FDA vs. EMA
• Validación vs. verificación
Jueves , 31 de Mayo de 2012
17.30 h. Sistemas. Verificación de Instalaciones y Equipos
• Regulaciones y Normativas. ASTM E2500
• Modelo del proceso de verificación
• Documentación y cambio de roles
19.00 h. Descanso
19.10 h. Ejemplos de proceso y sistema de agua
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SECCIÓN: COLEGIO Y ASOCIACION QUIMICOS MADRID
FECHA: 30 y 31 de Mayo de 2012
HORARIO: de 17:30 a 20:30 horas
LUGAR: Sede de Colegio y Asociación de Químicos de Madrid
VER MAPA |
PROFESORADO:
El curso será impartido íntegramente por D. José Blanco.
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INSCRIPCIÓN:
Las cuotas de Inscripción son:
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General de inscripción (no colegiados ni asociados): 200 €
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Especial: miembros del Colegio o de la Asociación de Químicos de Madrid: 180 €
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Especial: colegiados en paro y estudiantes: 150 €
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FORMAS DE PAGO:
Ingreso en:
Nº C/C: 2038 -1180 – 07 - 6000548941
También podrá hacerse efectiva mediante entrega en metálico en la Secretaría de la Asociación de Químicos de Madrid NIF G-82197799, Talón nominativo o giro a nombre de la Asociación de Químicos de Madrid.
Indicando claramente:
Matrícula Curso de Nuevo Paradigma para la Validación en la Industria Farmacéutica
Si se abona por giro o transferencia ha de enviarse por fax o e-mail el comprobante de pago. Tras su verificación se enviará por correo postal la factura con los datos facilitados para su emisión en la solicitud de inscripción.
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ORGANIZA: Colegio y Asociación de Químicos de Madrid |
